开云体育百时好意思施贵宝公布了一项II期临床推敲的效果-开云官网切尔西赞助商(2025已更新(最新/官方/入口)

特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性和致死性纤维化肺病。溶血磷脂酸（LPA）是一种生物活性溶血磷脂，可调整细胞功能的多个方面，并被以为是伤口愈合和组织纤维化的介质，LPA通过称为LPA1-6的G卵白偶联受体眷属信号传导，拮抗LPA1受体可禁绝促纤维化基质卵白的产生。一项临床前推敲发现，拮抗LPA1的作用可能成心于疗养肺挫伤和肺纤维化。

BMS-986278是百时好意思施贵宝公司正在研发的新式下一代LPA1拮抗剂，拟用于疗养肺纤维化。2023年9月，百时好意思施贵宝公布了一项II期临床推敲的效果，该推敲评估LPA1拮抗剂BMS-986278在进行性肺纤维化（PPF）患者中的疗效和安全性。推敲效果自满，与抚慰剂比拟，每天服用两次60 mg的BMS-986278并握续26周，不错让PPF患者的计议使劲肺活量百分比（ppFVC）裁汰69%，可让IPF患者的计议使劲肺活量百分比（ppFVC）的下落率相对裁汰了62%。

推敲药物：BMS-986278片（III期）

登象征：CTR20234124

考研类型：对照考研（VS 抚慰剂）

适合症：特发性肺纤维化

申办方：Bristol-Myers Squibb Company/百时好意思施贵宝（中国）投资有限公司

用药周期

BMS-986278-01片的规格：10mg、60mg；用法用量：口服；用药时程：队伍1和队伍2各分3组。组1剂量递加至60mg BID用药直至末例患者临了一次疗养罢了；组2剂量递加至120mg BID 用药直至末例患者临了一次疗养罢了；组3抚慰剂疗养BID直至末例患者临了一次疗养罢了。

入选尺度

1、签署书面知情欢喜书。

2、受试者类型和推敲疾病特征: 筛选前7年内会诊为IPF, 筛选时辰得到的胸部HRCT效果复旧IPF会诊, ppFVC≥40%, FEV1/FVC≥0.7, ppDLCO SB≥25%。

3、若是使用吡非尼酮或尼达尼布，受试者必须在筛选前已承袭踏实剂量至少90天。若是受试者现在未承袭吡非尼酮或尼达尼布，则不得在筛选前28天内承袭这些药物中的任何一种。

4、签署ICF时受试者年岁须≥40岁。

5、女性受试者莫得妊娠或哺乳，且不是有生养才调的女性或是有生养才调的女性并在烦闷期和至少3天内使用决议附录4所述的高效避孕要领。与有生养才调的女性性生涯活跃的男性受试者必须欢喜降服决议中所述且包含在ICF中的避孕才略诠释。

排斥尺度

1、已知主要病因的ILD。

2、中心阅片HRCT评估存在≥50%的肺气肿，或根据最近一次HRCT叙述的效果，肺气肿的流程大于纤维化流程。

3、筛选前4周内或筛选时辰肺纤维化急性加剧。

4、筛选时具有临床敬爱敬爱的非本体性肺疾病。

5、面前患有恶性肿瘤或筛选前5年内既往患有恶性肿瘤，但有调治的非出动性鳞状细胞癌、基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌病史纪录的受试者之外。还排斥了会诊评估后无法合理排斥恶性肿瘤可能性的受试者。

6、筛选前4周内或筛选时辰发生具有临床敬爱敬爱的呼吸说念感染。

7、筛选前3个月内有卒中或一霎性脑缺血发作史。

8、静息时出现心力穷乏症状。

9、妊妇或哺乳期妇女，或从筛选至推敲药物给药前妊娠测试呈阳性。

10、筛选前4周（28天）内同期使用吡非尼酮和尼达尼布。

11、筛选前4周内不允许使用十分于泼尼松>15mg/天的全身性皮质类固醇。

12、既往使用或知道于BMS-986278或关连药物。

13、第1天前4周内使用强效OATP的禁绝剂，以及使用细胞色素P450 (CYP)3A4或CYP2C8的强效禁绝剂或勾通剂。

14、筛选前4周或5个PK半衰期内使用任何推敲药物，以及推敲时辰需要使用任何其他考研药物。

15、有字据标明存在器官挫伤或躯壳查验、生命体征、ECG或临床履行室测定效果相干于平常值存在职何具有临床敬爱敬爱的偏离，且该偏离超出适合推敲东说念主群尺度的范围。

16、丙型肝炎抗体阳性、乙型肝炎名义抗原或乙型肝炎中枢抗体阳性、东说念主类免疫弊端病毒 (HIV)-1抗体或HIV-2抗体阳性且筛选前莫得承袭至少6个月的踏实疗养。

17、对BMS-986278或关连化合物有过敏史，或存在职何紧要药物过敏史。

18、有肺减容手术或肺移植史；允许列入移植名单。

19、受试者已知患有需要承袭多种药物疗养的肺动脉高压（PAH）。

推敲中心

山东济南

北京

安徽合肥

上海

内蒙古呼和浩特

江苏无锡、南京、苏州

浙江宁波、杭州

广东广州、深圳

河北石家庄

四川成王人

辽宁沈阳

天津

河南郑州

江西南昌

陕西西安

湖北武汉

湖南长沙

具体开动情况以后期筹商为准

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药物受试者末例吡非尼酮尼达尼布发布于：上海市声明：该文不雅点仅代表作家本东说念主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间行状。