本文来自微信公众号：和不雅医疗，作家：和光不雅察，原文标题：《又一轮生物安全法案？稳住，别慌！》，题图来自：AI 生成
10 月 9 日的"立法突破"与市集振荡
好意思国当地期间 2025 年 10 月 9 日，好意思国征询院以多数票表决通过 2026 财年《国防授权法案》（NDAA），这一每年必过的"国度优先级法案"中，悄然夹带了新版《生物安全法案》（S.A.3841）行为附案。
这则音尘连忙激励大家生物医药产业颤动——与 2024 年"胎死腹中"的 1.0 版块不同，这次法案通过"乘车"国防预算的神情回避了征询院高门槛，距离最终身效仅差众议院表决与特朗普署名两谈规范。
磋商到《国防授权法案》的"必过"属性及特朗普政府对对华科技赶走的一贯态度，外界渊博觉得该法案落地概率已接近百分之百，中国生物医药产业正濒临新一轮政策围堵的践诺挑战。
法案中枢内容解读：从"短折"到"破局"的演变逻辑
法案发展历程与立法旅途：
1. 版块迭代
1.0 版块（2024 年）：2024 年 5 月，好意思国众议院推出 H.R.833 法案（《生物安全法案》），点名中国基因测序公司与制药业龙头 CRO，条目联邦机构过甚配合股伴不得采购其产物或办事；同庚 9 月，众议院以 306 票得意、81 票反对通过该法案，但因征询院经由门槛高（需 60 票得意策划）且相近国会换届，未走完孤苦立法经由，法案最终"胎死腹中"。
2.0 版块（2025 年）：2025 年新一届议会中，两名征询员提倡新版法案（S.A.3841），并以附案体式纳入 2026 财年《国防预算法案》（NDAA）；10 月 9 日，征询院通过该国防预算法案，附案 S.A.3841 同步获批，后续只需众议院通过且特朗普署名即可顺利，因《国防预算法案》为"必过"法案，且特朗普或然率不否决，法案顺利概率极高。
2. 立法旅途本性
好意思国议会立法分"孤苦立法"与"乘车附案"，1.0 版块走孤苦立法旅途，经由长、门槛高；2.0 版块借助"乘车附案"旅途，依附于每年必过的《国防预算法案》，只需多数议员得意即可，回避了征询院高门槛，大幅升迁通过概率。
3. 制裁逻辑与范围
持续"华为式制裁"逻辑，认定被列入名单的中国生物技艺公司对好意思国国度安全组成恫吓，辞谢好意思国联邦机构（如 NIH）过甚配合股伴采购、使用这些公司的产物或办事；好意思国联邦机构配合股伴（如获政府筹商经费、与 NIH 配合的好意思国生物医药公司）需在"留在好意思国生物技艺生态圈"与"使用中国公司办事"中二选一，本色上只可继承前者，这导致上榜中国公司濒临市集退出恫吓。
4. 名单认定机制
1.0 版块赶早期草案明确点名中国企业，但 2.0 版块未点名具体企业，而是明确了两类制裁对象：一是" 1260H 名单"（依据 2021 财年国防预算案设置，由国防部每年更新，列出与中国军方联系密切的实体，现在仅 BGI 一家生物关联企业在列）；二是"好意思国政府认定的其他高风险实体"，由科罚与预算办公室（OBM）麇集国防部、国土安一谈等在一年内制命名单，实体有 90 天申诉期，OBM 将作出最终裁决。
5. 过渡期与豁免章程
1.0 版块众议院版设联盟八年过渡期；
2.0 版块缓冲期：从立法完成到制裁实施需 2～3 年（含章程制定、申诉期限）；此外，征询院曾提倡对"拟议立法顺利前已鉴定的现存公约"不予追念豁免（此章程在 2.0 版块中未明确抵赖，或存在持续可能）。
2～3 年缓冲期：在博弈中寻找破局窗口
法案从最终立法到本色实施的 2～3 年缓冲期，并非政策真空期，而是中好意思产业博弈与政策变数交汇的要津阶段，其影响将随政事环境与利益博弈动态演变。
从好意思国国内务策环境看，特朗普政府的在野逻辑存在显赫不确定性。其此前提倡的"对入口药品征收 200% 关税""削减药价 1400% 到 1500% "等政策多流于标语，因药企游说、实施难度大等原因最终"不清澈之"。
若其在职内推动法案笃定制定，可能因"降药价"与"对华赶走"的指标冲突堕入内讧——好意思国药企依赖中国 CRO 缩小研发资本、借助中国临床锻练加快管线激动，刚毅赶走可能推高药价，与特朗普中枢诉求酿成矛盾。而若异日濒临政府换届，新在野团队可能调动对华科技政策优先级，为法案实施留住变数。
对中国企业而言，缓冲期的中枢影响体现为"预期扰动下的计谋调动"。一方面，好意思国客户可能运转"备选有野心评估"，对与中国 CRO 的弥远配合保执不雅望，导致新订单签约延伸。但这一阶段的影响并非弗成逆转，中国药企可借助中好意思产业界的利益绑定张开游说，好意思国生物技艺立异组织（BIO）等机构已明确反对过度赶走配合，觉得会松开好意思国研发竞争力，这种利益博弈为企业争取了顶住期间。
分类顶住：不同基础企业的破局之谈
1. 已有国外坐褥 / 研发基地的企业：强化 "土产货化壁垒"
以药明康德、海正药业等为代表的企业，应依托现存国外布局构建"政策防火墙"。药明康德可加快爱尔兰、好意思国等多个基地的禀赋升级，将好意思国客户的中枢表情膺惩石友意思国国内或外基地相接，已毕"中国研发 + 国外委用"的模式重构；同期可模仿收购英国 OXGENE 公司的素质，通过国外技艺并购强化土产货化办事智商，缩小对中国脉土供应链的依赖。
此类企业还应推动国外基地与当地科研机构、药企设置深度配合，融入区域产业生态圈，减少"中国关联"的政策敏锐度。
2. 尚无国外基地的企业：分梯队制定解围策略
①龙头立异药企：应运转"要津市集土产货化"，伏击布局。优先在新加坡、瑞士等政策中立、监管合规的地区诞生微型研发中心或寄托坐褥基地，得志好意思国市集的供应链合规条目；同期调动出海重点，将欧洲、东南亚等市集行为优先选项，缩小对好意思国市集的单一依赖。在配合模式上，可探索"第三方平台中转"，通过非好意思地区的配合方迤逦对接好意思国资源，回避平直审查风险。
②中微型 CRO/ 试剂企业：应聚焦"细分领域深耕 + 客户多元化"。毁掉对好意思国联邦关联客户的争夺，转向纯交易性质的中微型药企、生物科技公司，提供各异化的低资本办事；同期开发中东、拉好意思等新兴市集，通过技艺输出、麇集建厂等神情设置新增长极。基因测序企业可重点发力非西洋市集的民生表情，如东南亚地区的传染病防控测序，酿成"西方失守、新兴崛起"的风光。
全行业共性步履：效仿稀土反制逻辑，构建"卡脖子"领域驻扎网
面对好意思司法案的单边赶走，全行业需凝华共鸣、协同业动，可模仿稀土领域的反制逻辑，锚定我国在大家产业链中具备把持性上风的要津格式构建驻扎与反制基础。
在医药领域，这一上风辘集体现于原料药及要津肇端材料（KSM）——好意思国对中国此类产物的依赖已酿成结构性困局，其 96% 的氢化可的松、90% 的布洛芬、73% 的对乙酰氨基酚入口均来自中国，45% 的要津肇端材料全齐依赖中国供应，且这种依赖秘密从平时伤风药到急救药纳洛酮等大量临床急需品类。
中国不仅坐褥了大家约 40% 的原料药，更凭借从基础化工到中间体的完满产业链，酿成了资本与成果的双重上风，连好意思国防御的替代方印度，其 70% 的药品原料也依赖中国供应。这种同样稀土的大家产业链把持性地位，恰是顶住外部赶走的核神思谋依托，需通过产业协同与政策联动酿成协力。
结语
面对新版《生物安全法案》的围堵，中国生物医药产业无需堕入惊慌，而应保执牢固与感性。2～3 年的缓冲期为咱们留住了计谋调动的窗口，中好意思在医药供应链上的深度绑定，更决定了这场博弈绝非"零和游戏"。
咱们既要看到法案带来的短期挑战，更要认清中国在原料药等领域弗成替代的大家上风。在执续的中好意思博弈中，伶仃顶住难以执久，只须全行业凝华共鸣、主动协同，将产业链上风振荡为博弈底气，在要津阶段以精确反制疏导计谋主动，才调冲突单边赶走的镣铐，为中国生物医药产业争取更雄伟的国际生计与发展空间。这场较量的最终赢输，取决于咱们能否在压力下凝团聚力、在变局中筑牢根基。
参考文件：
[ 1 ] 比稀土更致命的王牌：中国掐住好意思国医药供应链的 "生命线" [ EB/OL ] . http://m.toutiao.com/group/7560318432369984036/， 2025-10-12.
[ 2 ] 大家医药供应链参加深度调动期 ( 下 ) —— 解码中国医药行业发展新范式 [ EB/OL ] . https://www.sohu.com/a/911469394_122014422， 2025-07-07.
[ 3 ] 好意思国媒体近期明锐察觉到一个被弥远残忍的计谋隐患 [ EB/OL ] . http://m.toutiao.com/group/7560315734980395546/， 2025-10-12.
[ 4 ] 中国正成为大家稀土递次的 "科罚者" [ EB/OL ] . http://m.toutiao.com/group/7560580394676994587/， 2025-10-13.
[ 5 ] 阐发 2025 年 4 月 9 日好意思国公布的关税豁免清单体育游戏app平台，来自中国的药品 ( 包括原料药、制品 [ EB/OL ] . https://caifuhao.eastmoney.com/news/20250409210939114019770， 2025-04-09.